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一類、二類、三類醫(yī)療耗材按照醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理規(guī)定進(jìn)行布置，管理嚴(yán)格程度由低到高:一類指醫(yī)療通過(guò)日常管理能保證其安全性和有效性。第二類是指醫(yī)療安全性和有效性應(yīng)受控的器械。第三類是指植入人體；用于支持和維持生命；對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性醫(yī)療 instrument。
4、 醫(yī)療耗材,一二三類分別是什么?I類是指醫(yī)療通過(guò)日常管理能保證其安全性和有效性的設(shè)備；第二類是指醫(yī)療安全性和有效性應(yīng)受控的器械；第三類是指醫(yī)療植入人體支持和維持生命的裝置，對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制。具體產(chǎn)品請(qǐng)參考醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品分類目錄，里面有實(shí)例。
